गुणवत्ता नियंत्रण और नियामक अनुपालन

अंतरराष्ट्रीय मानकों के साथ विश्वसनीय चिकित्सा उपकरण निर्माण

परगोलेड मेडिकल, गुणवत्ता और सुरक्षा हमारे चिकित्सा उपकरण निर्माण की नींव हैं।Hऔरहैंडहेल्ड अल्ट्रासाउंड स्कैनर,आरएफ घाव जनरेटर और रेडियो फ्रीक्वेंसी एब्लेशन सिस्टम, हम विश्वसनीय प्रदर्शन और लगातार उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए सख्त गुणवत्ता प्रबंधन प्रक्रियाओं को लागू करते हैं।

हमारी गुणवत्ता प्रणाली में वैश्विक स्वास्थ्य सेवा बाजारों की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए उत्पाद डिजाइन, घटक चयन, विनिर्माण, परीक्षण और अंतिम निरीक्षण शामिल हैं।

आईएसओ 13485 प्रमाणित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली

हमारी विनिर्माण सुविधा एकआईएसओ 13485 प्रमाणित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली, चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के लिए अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त मानक है।

आईएसओ 13485 यह सुनिश्चित करता हैः

✓ नियंत्रित उत्पाद डिजाइन और विकास
✓ सख्त आपूर्तिकर्ता योग्यता
✓ मानकीकृत उत्पादन प्रक्रियाएं
✓ जोखिम प्रबंधन प्रक्रियाएं
✓ उत्पाद की पूर्ण ट्रेसेबिलिटी
✓ गुणवत्ता में निरंतर सुधार

एमडीआर सीई और एफडीए अनुपालन

हमारे चिकित्सा उपकरण लागू अंतरराष्ट्रीय नियामक आवश्यकताओं के अनुरूप हैं, जिनमें निम्नलिखित शामिल हैंः

एमडीआर सीई अनुपालन

हमारे उत्पाद यूरोपीय चिकित्सा उपकरण आवश्यकताओं को पूरा करते हैंः

• तकनीकी प्रलेखन प्रबंधन
• उत्पाद सुरक्षा मूल्यांकन
• जोखिम आकलन
• प्रदर्शन सत्यापन

एफडीए पंजीकरण

हमारे उत्पादों ने अमेरिकी बाजार में वितरण का समर्थन करने के लिए संबंधित एफडीए पंजीकरण आवश्यकताओं को पूरा कर लिया है।

ये प्रमाणपत्र वैश्विक विनियामक अनुपालन और उत्पाद सुरक्षा के प्रति हमारी प्रतिबद्धता को प्रदर्शित करते हैं।

व्यापक गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रिया

विश्वसनीय आरएफ ऊर्जा वितरण और उपकरण प्रदर्शन सुनिश्चित करने के लिए, प्रत्येक उत्पाद सख्त गुणवत्ता निरीक्षण से गुजरता है।

आने वाला निरीक्षण

उत्पादन से पहले सभी प्रमुख घटकों और सामग्रियों का मूल्यांकन किया जाता है।

उत्पादन नियंत्रण

विनिर्माण नियंत्रित प्रक्रियाओं और प्रशिक्षित ऑपरेटरों के साथ मानकीकृत प्रक्रियाओं का पालन करता है।

प्रदर्शन परीक्षण

प्रत्येक आरएफ प्रणाली का परीक्षण निम्नलिखित के लिए किया जाता हैः

• आरएफ आउटपुट प्रदर्शन
• तापमान निगरानी की सटीकता
• विद्युत सुरक्षा
• प्रणाली स्थिरता

अंतिम निरीक्षण

शिपमेंट से पहले प्रत्येक उपकरण अंतिम गुणवत्ता सत्यापन से गुजरता है, जिसमें निम्नलिखित शामिल हैंः

• कार्यात्मक परीक्षण
• उपस्थिति निरीक्षण
• प्रलेखन की समीक्षा
• पैकेजिंग निरीक्षण

वैश्विक चिकित्सा उपकरण वितरण के लिए विश्वसनीय भागीदार

आईएसओ 13485 प्रमाणन के साथ, एमडीआर सीई अनुपालन, एफडीए पंजीकरण अनुभव, और पेशेवर विनिर्माण क्षमताओं,[कंपनी का नाम]अस्पतालों, क्लीनिकों और अंतर्राष्ट्रीय वितरकों के लिए विश्वसनीय आरएफ चिकित्सा समाधान प्रदान करता है।

हम समर्थन करते हैंः

✓ ओईएम / निजी लेबल विनिर्माण
✓ वैश्विक वितरक सहयोग
✓ तकनीकी सहायता
✓ अनुकूलित चिकित्सा समाधान

गुणवत्ता सुरक्षित और अधिक प्रभावी स्वास्थ्य देखभाल समाधानों के लिए हमारी प्रतिबद्धता है।